Almofadas de desfibrilação DEA|Descarga bifásica de alta-energia|PRIMEIRO-CLASSIFICAÇÃO
Dados técnicos para eletrodos de retorno DEA. Avaliado quanto à estabilidade de pulso de 360 J, desvio de impedância de 24 meses e conformidade com AAMI DF80. Compatível com protocolos Philips, Zoll e Medtronic.
Visão geral do produto
Esses eletrodos são o caminho de retorno condutor para formas de onda exponenciais truncadas bifásicas (BTE) usadas em desfibrilação externa e estimulação externa. Eles funcionam como uma interface de alta-corrente (até 360J) entre o estágio de saída do desfibrilador e a cavidade torácica do paciente.
Principais recursos
Deriva de Impedância e Lógica de Envelhecimento em Gel
O hidrogel é um polímero-à base de água. Ao longo de 24 meses, as moléculas de água migram através da bolsa de alumínio PET/AL/PE. Medimos a taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR) de nossas embalagens para garantir que a impedância-fora-da embalagem permaneça abaixo de 3 ohms ao final do ciclo de 2 anos. Se o teor de água cair 15%, a almofada falha no teste de descarga AAMI DF80.
Distribuição de Carga Térmica (360J)
Durante um choque de 360-joules, a energia deve ser distribuída por toda a superfície de 135cm2. Usamos gravação controlada por computador para o substrato da folha para evitar cantos afiados ou "ilhas" no caminho condutor. Isto mantém a densidade de corrente uniforme e evita que a temperatura da pele exceda 45°C durante o pulso de descarga.
Estabilidade mecânica sob RCP
As compressões torácicas criam uma força lateral significativa no eletrodo. Ajustamos a densidade de reticulação-do hidrogel para fornecer alta resistência ao cisalhamento. A almofada permanece em contato total com a pele, apesar das 100-120 compressões por minuto exigidas pelos protocolos ACLS.
Aplicativos
- Desfibrilação de acesso público (PAD):Implantação em unidades externas automatizadas (DEA) para uso em standby.
- Serviços Médicos de Emergência (EMS):Estimulação e desfibrilação de{0}alta frequência em ambientes de campo.
- UTI/ER hospitalar:Estimulação de espera para bradicardia e manejo de parada cardíaca aguda.
OEM e marca própria
Fornecemos fabricação-de componentes na China e no Vietnã.
- Integração do conector:Testes de compatibilidade disponíveis para interfaces Philips (Plug-and-Play), Zoll (Retangular) e Medtronic (Quik-Combo).
- Especificações da bolsa:Impressão personalizada de diagramas anatômicos usando tinta de grau médico-que resiste a agentes de limpeza-à base de álcool.
Certificações
- Arquivo Regulatório:Autorização FDA 510(k), certificação CE (MDR) e UKCA.
- Sistemas de fábrica:MDSAP e ISO 13485.
- Rastreamento de lote:Cada lote passa por um teste simulado de descarga de 360J. Registramos a impedância pós{2}}choque e a verificação visual de corrosão na folha ou carbonização do gel.
Perguntas frequentes
Q: Por que a máquina emite um alarme para “Pad Contact” com uma bolsa nova?
R: Isto geralmente indica uma incompatibilidade de impedância entre o gel e a calibração específica do DEA. Se o gel passou por ciclos térmicos durante o armazenamento, a concentração iônica muda. Recomendamos testar a sensibilidade da resistência interna do seu DEA em relação aos nossos dados de lote AAMI DF80.
Q: Essas almofadas podem ser usadas para cardioversão sincronizada?
R: Sim. A camada de Ag/AgCl ou folha metálica de alta-pureza permite o monitoramento de ECG necessário para sincronizar o choque com a onda R-.
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Especificações
| Componente | Valor Técnico | Padrão de Referência | |
| Área de superfície ativa | 135cm2 (Adulto) / 82cm2 (Pediátrico) | AAMI DF80/IEC 60601-2-4 | |
| Impedância-fora-da bolsa | < 2.0 Ohms (10Hz) | Teste de Laboratório Interno (Lote 2025-A) | |
| Força Adesiva | 5,5N a 7,2N/25mm | ASTM D3330 (resistência ao descascamento) | |
| Temperatura operacional | 0C a 50C | Intervalo de armazenamento/implantação | |
| Prazo de validade | 24 - 36 meses | Envelhecimento-em tempo real validado |
