Eletrodos de reservatório iontoforético

Eletrodos de reservatório iontoforético
Detalhes:
Materiais: a montagem usa uma camada de tinta Ag/AgCl impressa em tela em um substrato PET de 100{3}}mícrons. O reservatório consiste em uma mistura não tecida de rayon/poliéster de grau médico-de múltiplas camadas, selecionada para alta absorção capilar e reatividade química zero com íons de drogas.

Princípio da condutividade: a interface Ag/AgCl minimiza o potencial de meia-célula, garantindo que o trabalho elétrico seja usado para transporte iônico em vez de eletrólise da água. Isso mantém uma relação linear de corrente-para-dosagem.

Padrões ISO: Fabricado em salas limpas auditadas conforme ISO 13485. Os dados de biocompatibilidade seguem ISO 10993-5 (Citotoxicidade) e ISO 10993-10 (Sensibilização).

MOQ: Pedido mínimo de 30.000 peças; 6 peças por caixa; caixas coloridas-impressas personalizadas disponíveis a partir de 5.000 peças.
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Descrição
Parâmetros técnicos
 

Eletrodos de reservatório iontoforético|pH-tamponado e não{1}}polarizante|PRIMEIRO-CLASSIFICAÇÃO

 

 

Eletrodos de reservatório iontoforético profissional com interface Ag/AgCl. Otimizado para fluxo iônico controlado e estabilidade de pH durante protocolos de 40-80 mA-min. Compatível com ISO 13485.

 

Visão geral do produto

 

Esses eletrodos servem como transdutor eletroquímico ativo para administração transdérmica de medicamentos. O projeto incorpora uma camada de reservatório de alta-saturação para reter medicação iônica e um eletrodo Ag/AgCl não{2}}polarizante para conduzir solutos através do estrato córneo por meio de um gradiente de potencial elétrico. Eles são fornecidos como consumíveis clínicos para aplicações de fisioterapia e dermatológicas que exigem controle preciso de dosagem.

 

Principais recursos

 

  • Estabilização eletroquímica de pH

    A eletrólise da água durante o fornecimento ativo causa alterações de pH (ácido no ânodo, alcalino no cátodo), causando queimaduras químicas. Nossos eletrodos de reservatório integram uma matriz tampão-de pH que neutraliza íons H+ e OH- em tempo-real. Isso mantém a interface da pele dentro de uma faixa segura de 5.5 - 7.0 pH em protocolos de 80 mA-min.

     

  • Interface Ag/AgCl não{0}}polarizante

    Ao contrário dos eletrodos de carbono que polarizam e aumentam a resistência, nosso revestimento Ag/AgCl mantém um potencial elétrico estável. Isso evita a "fixação de tensão", onde o estimulador deve aumentar a tensão para manter a corrente constante, reduzindo significativamente o risco de picadas no paciente e taxas erráticas de administração de medicamentos.

     

  • Hidrodinâmica de Saturação Uniforme de Reservatórios

    O reservatório interno foi projetado para evitar "absorção" de fluido ou vazamento-pelas bordas. Ao conter a solução do medicamento estritamente dentro da área do eletrodo ativo, o dispositivo mantém uma densidade de corrente uniforme. Isto evita a aglomeração de corrente localizada, que é a principal causa de pontos quentes térmicos na administração iontoforética.

 

Aplicações

 

Ortopedia

Administração direcionada de corticosteróides para tendinite calcária e patologias inflamatórias.

 

Dermatologia

Tratamento de hiperidrose utilizando iontoforese-à base de água ou anticolinérgica.

 

Pesquisa Clínica

Administração controlada para avaliações farmacodinâmicas transdérmicas.

OEM e marca própria

 

A fabricação-dupla na China e no Vietnã otimiza a eficiência logística e o gerenciamento de tarefas para os mercados B2B dos EUA/UE.

  • Embalagem:Bolsas de alumínio-de grau médico com WVTR (taxa de transmissão de vapor de água) validada para evitar a dessecação do reservatório.
  • Personalização:Capacidades de reservatório ajustáveis ​​e tipos de conectores proprietários (Pin/Snap/Banana).
  • Rastreabilidade:Rastreamento de lote individual-em nível de lote para conformidade com requisitos de MDSAP e MDR.

 

Certificações

 

Regulatório:Certificação FDA 510(k), CE (MDR) e UKCA.

Auditorias:ISO 13485 e MDSAP.

Teste de controle de qualidade:Testes-de lote para estabilidade de pH, capacidade de absorção do reservatório e verificação de continuidade elétrica.

 

Perguntas frequentes

P: Por que o Ag/AgCl é essencial para eletrodos de reservatório?

R: Os eletrodos de carbono têm um alto "back{0}}EMF" (Força Eletromotiva) devido à polarização. Isto exige que o estimulador aumente a voltagem, causando desconforto ao paciente. Ag/AgCl é não{3}}polarizável, mantendo uma voltagem baixa e estável durante todo o tratamento.

P: Esses eletrodos conseguem lidar com soluções de medicamentos de alta-concentração?

R: O reservatório de rayon/poliéster é quimicamente inerte e projetado para conter soluções iônicas de alta{0}}molaridade. Porém, o usuário deve garantir que o medicamento esteja ionizado; soluções não{2}}ionizadas não responderão ao potencial elétrico e permanecerão no reservatório.

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Especificações

 

Componente Métrica Técnica Valor de engenharia
Volume do reservatório 1,5 cc - 4.0 cc Fibra sintética-de alta densidade
Tipo de eletrodo Ag/AgCl (prata/cloreto-de prata) Interface de baixa polarização
Resistência de interface < 100 Ohms Medido via saturação salina
Capacidade tampão de pH >20 minutos @ 4mA Tampão químico integrado
Prazo de validade 24 meses Selo hermético de folha de alumínio
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