Eletrodos de reservatório iontoforético|pH-tamponado e não{1}}polarizante|PRIMEIRO-CLASSIFICAÇÃO
Eletrodos de reservatório iontoforético profissional com interface Ag/AgCl. Otimizado para fluxo iônico controlado e estabilidade de pH durante protocolos de 40-80 mA-min. Compatível com ISO 13485.
Visão geral do produto
Esses eletrodos servem como transdutor eletroquímico ativo para administração transdérmica de medicamentos. O projeto incorpora uma camada de reservatório de alta-saturação para reter medicação iônica e um eletrodo Ag/AgCl não{2}}polarizante para conduzir solutos através do estrato córneo por meio de um gradiente de potencial elétrico. Eles são fornecidos como consumíveis clínicos para aplicações de fisioterapia e dermatológicas que exigem controle preciso de dosagem.
Principais recursos
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Estabilização eletroquímica de pH
A eletrólise da água durante o fornecimento ativo causa alterações de pH (ácido no ânodo, alcalino no cátodo), causando queimaduras químicas. Nossos eletrodos de reservatório integram uma matriz tampão-de pH que neutraliza íons H+ e OH- em tempo-real. Isso mantém a interface da pele dentro de uma faixa segura de 5.5 - 7.0 pH em protocolos de 80 mA-min.
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Interface Ag/AgCl não{0}}polarizante
Ao contrário dos eletrodos de carbono que polarizam e aumentam a resistência, nosso revestimento Ag/AgCl mantém um potencial elétrico estável. Isso evita a "fixação de tensão", onde o estimulador deve aumentar a tensão para manter a corrente constante, reduzindo significativamente o risco de picadas no paciente e taxas erráticas de administração de medicamentos.
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Hidrodinâmica de Saturação Uniforme de Reservatórios
O reservatório interno foi projetado para evitar "absorção" de fluido ou vazamento-pelas bordas. Ao conter a solução do medicamento estritamente dentro da área do eletrodo ativo, o dispositivo mantém uma densidade de corrente uniforme. Isto evita a aglomeração de corrente localizada, que é a principal causa de pontos quentes térmicos na administração iontoforética.
Aplicações
Ortopedia
Administração direcionada de corticosteróides para tendinite calcária e patologias inflamatórias.
Dermatologia
Tratamento de hiperidrose utilizando iontoforese-à base de água ou anticolinérgica.
Pesquisa Clínica
Administração controlada para avaliações farmacodinâmicas transdérmicas.
OEM e marca própria
A fabricação-dupla na China e no Vietnã otimiza a eficiência logística e o gerenciamento de tarefas para os mercados B2B dos EUA/UE.
- Embalagem:Bolsas de alumínio-de grau médico com WVTR (taxa de transmissão de vapor de água) validada para evitar a dessecação do reservatório.
- Personalização:Capacidades de reservatório ajustáveis e tipos de conectores proprietários (Pin/Snap/Banana).
- Rastreabilidade:Rastreamento de lote individual-em nível de lote para conformidade com requisitos de MDSAP e MDR.
Certificações
Regulatório:Certificação FDA 510(k), CE (MDR) e UKCA.
Auditorias:ISO 13485 e MDSAP.
Teste de controle de qualidade:Testes-de lote para estabilidade de pH, capacidade de absorção do reservatório e verificação de continuidade elétrica.
Perguntas frequentes
P: Por que o Ag/AgCl é essencial para eletrodos de reservatório?
R: Os eletrodos de carbono têm um alto "back{0}}EMF" (Força Eletromotiva) devido à polarização. Isto exige que o estimulador aumente a voltagem, causando desconforto ao paciente. Ag/AgCl é não{3}}polarizável, mantendo uma voltagem baixa e estável durante todo o tratamento.
P: Esses eletrodos conseguem lidar com soluções de medicamentos de alta-concentração?
R: O reservatório de rayon/poliéster é quimicamente inerte e projetado para conter soluções iônicas de alta{0}}molaridade. Porém, o usuário deve garantir que o medicamento esteja ionizado; soluções não{2}}ionizadas não responderão ao potencial elétrico e permanecerão no reservatório.
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Especificações
| Componente | Métrica Técnica | Valor de engenharia |
| Volume do reservatório | 1,5 cc - 4.0 cc | Fibra sintética-de alta densidade |
| Tipo de eletrodo | Ag/AgCl (prata/cloreto-de prata) | Interface de baixa polarização |
| Resistência de interface | < 100 Ohms | Medido via saturação salina |
| Capacidade tampão de pH | >20 minutos @ 4mA | Tampão químico integrado |
| Prazo de validade | 24 meses | Selo hermético de folha de alumínio |
