Em 18 de novembro de 2024, o Top-Rank Health Care Co., Ltd.A Vietnam Factory recebeu a certificação ISO 13485 para seu sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos! O escopo de certificação inclui: design, desenvolvimento, produção e distribuição deEletrodos adesivos; Produção e distribuição deGel de condutividade do eletrodo; Estimulador eletrônico de pulso; eAlmofadas de aterramento. A certificação ISO 13485 marca uma nova altura para o sistema de gerenciamento da qualidade na fábrica do Vietnã do Top-Rank, representando um passo importante em direção aos padrões internacionais de qualidade.
A ISO 13485 é um padrão internacional amplamente reconhecido para sistemas de gerenciamento da qualidade dos dispositivos médicos. Ele especifica os requisitos para um sistema de gerenciamento da qualidade para o design e desenvolvimento, produção, instalação e manutenção de dispositivos médicos, bem como o gerenciamento de atividades relacionadas. Esse padrão ajuda as empresas a estabelecer sistemas eficazes de gerenciamento da qualidade para garantir a estabilidade e a confiabilidade da qualidade do produto.Atingir a certificação ISO 13485 significa que a fábrica do Vietnã do Top-Rank atendeu aos padrões internacionais para vários indicadores de gerenciamento na produção de produtos relacionados ao canal médico, entrando em uma abordagem de gerenciamento moderna que é padronizada, regulamentada e científica.
No futuro, o Top-Rank aderirá estritamente aos requisitos do sistema de gerenciamento ISO 13485, melhorará continuamente seu nível de gerenciamento da qualidade, garantirá a qualidade dos produtos e serviços e aprimorar a capacidade da Companhia de atender consistentemente às necessidades e expectativas dos clientes, fornecendo aos clientes produtos e serviços de alta qualidade.