Estimulador muscular de máquina TENS

Estimulador muscular de máquina TENS
Detalhes:
Escopo de fabricação: Somente produção em massa (aplicam-se quantidades mínimas de pedido).

Perfil de usuário pretendido: destinado à distribuição-de balcão-ou de canal profissional sob o caminho regulatório do cliente.

Arquitetura do dispositivo: Plataforma Clínica TENS (alívio da dor sintomática).

Protocolos de tratamento: 9 modos anatômicos pré-configurados (faixas de frequência e larguras de pulso são controladas por firmware-e configuráveis ​​sob acordos OEM).

Parâmetros de saída: tensão de saída configurável dentro dos limites de segurança-compatíveis com as regulamentações.

Sistemas de Qualidade: Fabricados em conformidade com ISO 13485 e MDSAP.
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Descrição
Parâmetros técnicos

Neste contexto, a estimulação muscular refere-se à modulação nervosa sensorial para o alívio da dor muscular e articular através da tecnologia TENS. Esta plataforma é um dispositivo TENS puro e não fornece estimulação elétrica neuromuscular (NMES/EMS).

 

Estimulador muscular de máquina OEM TENS|Fabricante de plataforma de hardware

 

 

Obtenha plataformas de máquinas TENS de nível comercial de um fabricante MDSAP/ISO 13485. Produção OEM em massa com nove modos controlados por-firmware e kits completos-alinhados por regulamentações.

 

Introdução do produto

 

 

Hardware de eletroterapia-comercial para marcas de dispositivos.

 

Ao adquirir umEstimulador muscular de máquina TENSpara sua marca de varejo ou rede de distribuição clínica, dispositivos de nível-de consumidor projetados para canais de varejo diretos-ao{2}}consumidor não são suficientes. Você precisa de uma plataforma de hardware confiável e compatível que proteja a reputação da sua marca contra taxas de falhas precoces e desempenho clínico inconsistente.

 

A TOP-RANK opera como um fabricante verticalmente integrado de dispositivos de eletroterapia profissionais. Projetamos geradores TENS robustos projetados especificamente para clientes OEM/ODM de alto-volume. Nossas versáteis capacidades de fabricação tornam nossas plataformas altamente adequadas para redes de farmácias, distribuidores de fisioterapia e fornecedores de DME que buscam uma base de hardware estável e escalável.

 

 

Arquitetura da plataforma: TENS anatômico de 9 modos

 

Em vez de depender de saídas contínuas básicas, a plataforma TOP{0}}RANK TENS é projetada com formas de onda altamente específicas (onda quadrada simétrica bifásica). Ele utiliza estimulação elétrica nervosa transcutânea para atingir as fibras nervosas sensoriais, bloqueando efetivamente os sinais de dor e proporcionando alívio sintomático para dor crônica intratável e dores musculares pós{2}}cirúrgicas.

 

Construída sobre uma plataforma de gerador modular, esta unidade apresenta9 modos de estimulação pré-definidoscalibrado especificamente para diferentes regiões anatômicas:

  • Modo 1 (pescoço):Modulação combinada de frequência e largura de pulso.
  • Modo 2 (ombro):Projetado para gerenciamento de dor sintomática-específica da região.
  • Modo 3 e 4 (lombar/parte inferior das costas):Ondas contínuas e moduladas em frequência visando amplas áreas sensoriais.
  • Modo 5 a 9 (Articulações e Extremidades):Protocolos de pulso dedicados para aplicações em cotovelo, joelho e quadril.

 

Personalização OEM pronta para uso e etiquetagem privada

 

Fornecemos uma plataforma de hardware completa e pronta para o posicionamento específico da sua marca no mercado.

  • Personalização de firmware e interface de usuário:A tela LCD e a interface podem ser adaptadas à sua marca. Podemos ajustar modos terapêuticos e temporizadores predefinidos de acordo com suas especificações exatas.
  • Identidade Visual (ID):Impressão de logotipo personalizado na caixa do dispositivo e opções de cores personalizadas para combinar com sua identidade corporativa.
  • Kits prontos-de varejo:Como um fabricante abrangente, fornecemos o "Kit Turnkey" completo. Isso inclui a unidade geradora personalizada, fios condutores validados, seu manual-impresso personalizado de instruções de uso (IFU), embalagem de varejo eEletrodos de hidrogel autoadesivos-aprovados pela FDA-(K070612) TOP-RANK. (Observação: o número de referência se aplica a modelos de eletrodos específicos fornecidos nos kits prontos para uso, não à unidade geradora).

 

Por que as marcas mudam para um fabricante direto

 

Proteção de margem

Evite empresas comerciais e intermediários para garantir preços diretos-da fábrica, permitindo que você aumente sua lucratividade.

 

Alinhamento Regulatório

Alinhado com estruturas globais-de classificação de dispositivos para alívio da dor, mitigando riscos regulatórios durante a entrada no mercado.

 

Ciclos de iteração mais rápidos

O acesso direto à nossa-equipe interna de engenharia de hardware acelera seu tempo de-lançamento-no mercado de firmware personalizado e novos SKUs.

 

Transparência na cadeia de suprimentos

Obtenha visibilidade total sobre fornecimento de componentes, cronogramas de produção e processos rigorosos de controle de qualidade.

Prontidão Regulatória e Garantia de Qualidade

 

A importação e distribuição de dispositivos médicos eletrônicos exige documentação rigorosa e controle de processos. Nós apoiamosvias regulatórias-de marca branca sob propriedade de sua marca.

 

  • Validação de hardware:Testado emCEI 60601-1(Segurança Elétrica) eCEI 60601-1-2(Compatibilidade Eletromagnética).
  • Apoio Regulatório:Fornecemos arquivos técnicos robustos e Registros Mestres de Dispositivos (DMR) necessários para dar suporte às suas submissões regulatórias locais (como preparação para FDA 510(k) ou conformidade com CE MDR).
  • Escalabilidade:Desde testes piloto iniciais de-mercado até montagem automatizada de alto-volume, nossas instalações com certificação ISO-garantem prazos de entrega consistentes e perda zero de qualidade.

 

Perguntas frequentes (compras B2B)

P: Este dispositivo inclui EMS ou programas de contração muscular?

R: Não. Este é um sistema de estimulação sensorial-baseado em TENS apenas para controle da dor. Não fornece estimulação elétrica neuromuscular.

P: Posso comprar uma unidade para uso pessoal?

R: Não. Operamos exclusivamente como fabricante OEM/atacado. Consultas de varejo e compras de{2}unidades únicas não são suportadas.

P: Qual é o prazo de entrega típico para um pedido OEM personalizado?

R: Os prazos de entrega variam com base no nível de firmware e personalização de ID. Entre em contato com nossa equipe de engenharia para discutir o roteiro específico do projeto e a programação da execução-piloto.

Consulta e fornecimento de engenharia

 

Documentação técnica e comercial disponível mediante solicitação.

Aproveite nossa maturidade de fabricação para estabelecer uma plataforma de hardware de nível comercial-compatível para sua marca.

Ação Primária: Solicite catálogo OEM e preços em massa

 

 

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