Gerador de pulso portátil-de canal duplo

Máquinas TENS portáteis B2B para varejo OTC e gerenciamento clínico da dor. Projetado com topologia PCBA independente de canal duplo,-invólucro à prova de quedas de 1,5 m e circuitos de segurança de lítio.

Esta máquina TENS portátil funciona como um gerador de pulso portátil compacto de nível-médico, projetado para kits de varejo-de venda livre-de venda livre (OTC), gerenciamento de dor-de cuidados domiciliares e reabastecimento de fisioterapia móvel. Fornecendo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) através de canais duplos independentes, o hardware permite que médicos ou pacientes apliquem protocolos de intensidade distintos a duas zonas anatômicas separadas simultaneamente. O invólucro estrutural é moldado com borracha termoplástica (TPR) para resistir a quedas diárias em ambientes ambulatoriais, enquanto a unidade microcontroladora interna (MCU) executa ondas quadradas bifásicas assimétricas calibradas digitalmente. Fabricamos essas plataformas de hardware de marca-própria prontas para uso para armazenistas de dispositivos médicos, redes de varejo de farmácias e marcas DTC de-comércio eletrônico.

A montagem industrial do hardware portátil TENS combina a fabricação de PCBA com tecnologia de montagem em superfície automatizada (SMT) com linhas de moldagem por injeção multi-cavidades. O PCBA interno se concentra em um microcontrolador de 8-bits de alta-eficiência que aciona um conversor-CC-CC avançado, convertendo a energia da bateria de 3,7 V em uma fonte de alta-tensão estável e isolada (até 100 V de pico). Para proteger os pacientes contra choques de corrente contínua (CC), o estágio de saída incorpora uma rede de acoplamento capacitivo que garante o equilíbrio líquido-de carga CC zero de cada pulso. O invólucro de-injeção dupla utiliza ABS de alto-impacto para o invólucro estrutural, moldado com TPR macio ao redor das bordas para absorver impactos cinéticos. Cada unidade montada passa por calibração 100% automatizada da forma de onda do osciloscópio e testes de ruptura do isolamento de alta-tensão antes da embalagem final. Os contratos de marca própria B2B impõem um limite mínimo de execução de 3.000 unidades.

• Topologia PCBA independente-de canal duplo (Bi-Pain Gating de zona)

  Na terapia clínica da dor, os pacientes geralmente sofrem de desconforto em vários locais (por exemplo, dor lombar combinada com ciática na perna). Dispositivos de saída-de canal único ou acoplados-forçam a mesma intensidade em ambas as regiões, resultando em superestimulação dolorosa em tecidos sensíveis ou subestimulação em grupos musculares profundos. Nosso hardware apresenta uma topologia de saída PCBA dupla-isolada, acionada por canais PWM digitais separados. O usuário pode ajustar o Canal A para um modo de ativação de alta-frequência (100 Hz) para as costas, enquanto executa o Canal B em um modo de endorfina de baixa-frequência (2 Hz) para a panturrilha, proporcionando gerenciamento preciso da dor em duas-zonas sem interferência-entre canais.

   

• Forma de onda bifásica assimétrica com carga CC líquida zero (segurança livre de polarização-)

  Estimuladores portáteis baratos que emitem ondas quadradas monofásicas ou inadequadamente balanceadas depositam uma carga DC líquida contínua no tecido. Durante uma sessão de 30{3}}minutos, esse acúmulo de carga desencadeia a polarização eletrolítica da pele, resultando em queimaduras químicas, eritema grave e corrosão da sonda metálica. Nosso algoritmo de firmware produz uma onda quadrada bifásica assimétrica: uma fase positiva de alta-amplitude e curta-duração é imediatamente seguida por uma fase negativa de baixa-amplitude e longa-duração. A área integral sob ambas as curvas é igual a zero, eliminando completamente o acúmulo de carga CC líquida e evitando irritação da pele mesmo durante protocolos de saída máxima de 100mA.

   

• Invólucro-de segurança e choque de circuito aberto-absorvente TPR (confiabilidade OTC robusta)

  Em ambientes ambulatoriais ou de atendimento domiciliar-para idosos, as almofadas dos eletrodos frequentemente se soltam acidentalmente durante a operação. Se um usuário-aplicar novamente um eletrodo energizado enquanto o dispositivo estiver disparando na voltagem máxima, o aumento repentino da corrente causará um choque elétrico doloroso. Nosso PCBA incorpora um circuito de monitoramento-de detecção de carga ativa. No micro-segundo em que o sistema detecta um circuito aberto (impedância > 5kΩ ), ele bloqueia a potência de saída em 10 milissegundos e exibe um ícone de erro de bloco-. Combinada com um invólucro de injeção dupla-de ABS/TPR que resiste a quedas de concreto de 1,5-metros, a máquina oferece durabilidade-de longo prazo em ambientes de varejo e atendimento domiciliar.

• Certificação de teste de embalagem e entrega de varejo-:Os kits de máquinas TENS completos são embalados em bandejas de EVA de alta-densidade dentro de caixas de presente coloridas rígidas com abas-para pendurar-ganchos em displays de varejo. As caixas principais de remessa passam nos testes de queda e trânsito de vibração ISTA 2B, protegendo delicadas telas LCD e PCBAs durante o frete internacional.

• Roteamento de resiliência da cadeia de suprimentos:Processamento PCBA SMT bruto, atualização de firmware de microcontrolador e{0}}enrolamento de transformador elevador são executados em nossas principais instalações na China. Moldagem de corpo por-injeção dupla, montagem de bateria de lítio, calibração de bancada de-teste automatizada e rota de embalagem de caixa de presente através de nosso centro no Vietnã, proporcionando redundância na cadeia de suprimentos e protegendo compradores B2B internacionais de tarifas comerciais de importação regionais.

• Autorização de assistência médica domiciliar IEC 60601-1-11:A arquitetura de hardware completa passa por avaliação laboratorial independente, aprovada estritamente de acordo com os limites IEC 60601-1 (Segurança Geral), IEC 60601-1-2 (Compatibilidade EMC) e IEC 60601-1-11 (Ambiente de Assistência Médica Doméstica) para proteger marcas próprias de responsabilidades de segurança.

• Fabricação MDSAP e ISO 13485:A colocação de SMT, a soldagem de baterias e as linhas de montagem final funcionam com segurança sob as arquiteturas de qualidade ISO 13485:2016 e MDSAP, proporcionando rastreabilidade ininterrupta do número-de série, desde os microchips até o palete mestre de exportação.

Distribuidores de hardware médico, compradores de farmácias de balcão e proprietários de marcas de comércio eletrônico podem solicitar relatórios de testes de segurança IEC 60601, esquemas elétricos PCBA e unidades de amostra de avaliação para testes de bancada.

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